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【培训】实战专家:30多年OOS尝试成果查询拜访+手艺转移经验之谈

金沙第一娱乐娱城官网  金沙7727赌城网站 公布日期:2017-12-26  阅读次数:1764
焦点提醒:讲课专家: Dr. Malcolm RossMalcolm在医药行业具有超越30年的经历,此中具有15年的集团管理经验。Malcolm最后处置战略阐发与计划
 讲课专家: Dr. Malcolm Ross

Malcolm在医药行业具有超越30年的经历,此中具有15年的集团管理经验。Malcolm最后处置战略阐发与计划,产品线管理及其它相干事项,前后于Teva Pharmaceuticals担当分析研究部主管,Taro Pharmaceuticals担当研发副总裁,PAR Pharmaceuticals担当科学技术副总裁等Malcolm善于终极产物剂型的开辟,包罗处方构成与阐发方法学。至今Malcolm曾经卖力超越40个处方药以及数个非处方药产仿造产物的开辟,另外还包罗多个立异性产物。

Malcolm在药物阐发范畴具有高尚的声威,卖力产物的质量保证,包罗全球审核。

 

培训1:手艺转移(20182月1-2日 中国 北京

从研发到消费放大,消费场所转移及消费外包中的重点难点剖析

进修目的

本课程旨在显现有用的内部和内部转移历程的最佳理论。一旦完成此课程学员将:

• 理解可存在于制药公司中的不同类型的手艺转移方法

• 理解手艺转移历程中所需的软性妙技和硬件妙技

• 订定项目管理办法来处置手艺转移相干历程

• 检查装备兼容性方面呈现的差别成绩

• 思索能够影响到手艺转移的相干法例束缚

• 按照当代的“质量源于设想”和“设想空间”理念来评价手艺转移

 

培训2:OOS尝试成果的查询拜访( 2018年1月29-30日 中国 北京金沙7727赌城网站

质量成果偏向(OOS)及趋向偏向(OOT)

进修目的

本课程能够协助您在研发阶段、实验室阶段、生产过程中更有效地应对OOS成绩。一旦完成此课程学员将明了:

· OOS实验成果查询拜访的引见
· 质量掌握实验室中对OOS实验成果的评价
· 实验室如何制止OOS成果的有用防备战略
· 如何施行一项查询拜访
· OOS成果和趋向阐发的文件
· 非典型或非常成果的统计部门
· OOS成果-欧洲指点原则的期望值
· 研发实验室中的OOS成果
·金沙7727赌城网站OOS相干风险导向的定位

 

参与该课程的学员还将播种

• 所有的参与者都将在教室中得到分外的参考质料

• 不只进修讲课专家的经历,还能够与偕行相互吸取进修相干常识:参与者将有机会匿名提交他们面对的应战、存在的成绩,并在教室中获得会商。

• 参与者也将在课程间隙和夜间得到同课程总监一对一咨询的时机。讲课专家具有超越30年的行业经历,以及超越6年的自力咨询经历。他已在手艺转移范畴处置相干事情超越20年

往期参与培训企业

阿斯利康投资(中国),拜耳医药保健,勃林格殷格翰生物药业(中国),辰欣药业,第一三共集团,富美实(上海)化学手艺,广东东阳光药业,广州南沙龙沙,海思科医药集团股分,江苏恒瑞医药股分,联化科技股份,南京正大天晴制药,齐鲁制药,三生国健药业(上海)

 

席位有限,三人组团即享用9折优惠,赶快报名抢占一席。

 

更多培训:结晶和多态性的理论,化学反应放大中的安全性和选择性

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请立刻致电市场部理解详细信息

电话:+86 18017939885

电邮 :training@bmapglobal.com

网址:www.bmapglob
 
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